Retiran en todo el mundo implantes mamarios Allergan

Allergan emitió una orden de retiro a nivel mundial de los implantes mamarios texturizados de Biocell y los expansores de tejidos que se han relacionado con un tipo de cáncer raro. La medida se produjo después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) solicitó al fabricante que retirara voluntariamente los productos.

A nivel mundial, se han reportado 33 muertes y 573 casos, de los cuales 481 se han atribuido claramente a los implantes de Allergan, declaró la FDA. Asimismo, la agencia afirmó a New York Times, que los datos que había recolectado de las 33 muertes mostraban que se sabía cuál era el tipo de implante que se había utilizado en trece de los casos y que en doce de esos casos fueron productos de Allergan.

“Allergan está realizando esta acción como medida de precaución después de la notificación de la información de seguridad global actualizada recientemente sobre la incidencia poco frecuente de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL) proporcionada por la FDA,” según un anuncio de prensa de Allergan.

Los implantes mamarios texturizados se usan con menos frecuencia en Estados Unidos en comparación con otros países, según la FDA. Específicamente, los implantes de textura macro, el tipo de implante texturado que fabrica Allergan, representan menos del 5% de todos los implantes mamarios vendidos en Estados Unidos.

“Creemos que cientos de miles de mujeres tienen estos implantes”, dijo la doctora Binita Ashar, directora de la oficina de dispositivos quirúrgicos y de control de infecciones de la FDA, durante una conferencia de prensa el miércoles. Añadió que la FDA obtendrá más información sobre esos números en las próximas semanas.

Los productos de implantes mamarios texturados específicos que se han retirado incluyen los implantes mamarios Natrelle con solución salina, los implantes mamarios Natrelle rellenos de silicona, los implantes mamarios Natrelle Inspira con relleno de silicona y los implantes mamarios Natrelle 410 altamente cohesivos de forma anatómica con silicona.

Los expansores de tejidos retirados del mercado incluyen el Expansor de tejidos Natrelle 133 Plus y el Expansor de tejidos Natrelle 133 con lengüetas de sutura.