Cuba aprueba ensayos clínicos de Abdala y Mambisa en convalecientes por COVID-19

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba anunció que se aprobó el ensayo clínico fase I/II de los candidatos vacunales Abdala y Mambisa considerando la evaluación de la seguridad e inmunogenicidad contra el COVID-19 en personas convalecientes por el virus.

El estudio toma en cuenta a 120 voluntarios, cuyas edades están comprendidas entre 19 y 80 años, y que deben tener al menos dos meses de haber sido dados de alta, según el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.

El estudio se llevará a cabo en el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras, de La Habana, y la primera etapa integra cuatro grupos, donde se analizará la inmunogenicidad y funcionalidad de la administración por spray nasal y por gotas nasales del candidato vacunal Mambisa.

Con la Abdala se trata valorar la inmunogenicidad y funcionalidad de su aplicación intramuscular, así como definir y describir los eventos adversos que se presenten en los pacientes